ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
фармакодинаміка. Препарат рослинного походження, нормалізує обмін речовин у клітинах, реологічні властивості крові, мікроциркуляцію, медіаторні процеси в ЦНС.
Препарат збільшує кровотік, особливо в ділянці мікроциркуляції, підвищує переносимість гіпоксії, особливо в тканинах головного мозку, запобігає агрегації еритроцитів, гальмує фактор активації тромбоцитів. Проявляє дозозалежний регулювальний вплив на судинну систему, стимулює продукування ендотелійзалежного послаблювального фактора (оксид азоту — NO), розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен, тим самим регулює кровонаповнення судин. Зменшує проникність судинної стінки (протинабряковий ефект — як на рівні головного мозку, так і на периферії). Зменшує набряк сітківки ока і ушкодження рогівки. Поліпшує компенсацію порушень рівноваги. Має антитромботичну дію (за рахунок стабілізації мембран тромбоцитів і еритроцитів, антагонізму до тромбоцитоактивуючого фактора). Запобігає утворенню вільних радикалів і перекисному окисленню ліпідів клітинних мембран. Нормалізує вивільнення, повторне поглинання і катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність сполучатися з рецепторами. Покращує пам’ять і здатність до навчання. Має антигіпоксичну дію, покращує обмін речовин в органах і тканинах, сприяє накопиченню у клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню і глюкози, чинить нейрозахисну дію.
Фармакокінетика. При застосуванні внутрішньо біодоступність гінкголідів А, В і білобаліду (біологічно активних речовин екстракту гінкго) становить 80–90%. Cmax досягається через 1–2 год після прийому препарату. Т½ становлять приблизно 4 год (гінкголід А, білобалід) та 10 год (гінкголід В). Гінкголіди А, В і білобалід в організмі не розпадаються, практично повністю виводяться з сечею, незначна кількість виводиться з калом.
ПОКАЗАННЯ
симптоматичне лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів з підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок депресії чи порушень обміну речовин.
Супутнє лікування запаморочення вестибулярного походження як доповнення до вестибулярної реабілітації.
Симптоматичне лікування шуму у вухах.
ЗАСТОСУВАННЯ
для перорального застосування. Капсули ковтати цілими під час прийому їжі, запиваючи ½ склянки води.
Когнітивні розлади
Дозування 40 мг. По 1–2 капсули 3 рази на добу.
Дозування 80 мг. По 1 капсулі 2–3 рази на добу.
Дозування 120 мг. По 1 капсулі 1–2 рази на добу вранці або вранці та ввечері.
Тривалість лікування становить не менше 8 тиж. Середня тривалість курсу лікування — 3 міс. Через 3 міс терапії слід проконсультуватися з лікарем щодо необхідності подальшого застосування лікарського засобу.
Нейросенсорні розлади, такі як запаморочення, шум у вухах
Дозування 40 мг. По 1 капсулі 3 рази на добу.
Дозування 80 мг. По 1 капсулі 2 рази на добу вранці та ввечері.
Дозування 120 мг. По 1 капсулі 1 раз на добу вранці.
Тривалість лікування становить не більше 6–8 тиж.
Діти. Достатнього досвіду застосування препарату у дітей немає, тому застосовувати препарат у цієї категорії пацієнтів не рекомендовано.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
ПОБІЧНА ДІЯ
зрідка спостерігаються такі реакції:
з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, задишку;
з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, синкопе (у тому числі вазовагальне);
з боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія, розлади травлення, абдомінальний біль;
з боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, свербіж, почервоніння, набряк, запалення шкіри, екзема.
У рідкісних випадках застосування препаратів, що містять екстракт гінкго, може призвести до крововиливів (шлунково-кишкові, в очі, у мозок). Існує підвищена ймовірність цих побічних ефектів у разі супутньої терапії антикоагулянтами та НПЗП.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ
перед початком лікування препаратом слід переконатися, чи не є патологічні симптоми, які спостерігаються, наслідком основного захворювання, яке потребує спеціального лікування.
Перед початком застосування препарату Гінкгоба необхідно проконсультуватися з лікарем пацієнтам з підвищеною схильністю до кровотечі (геморагічний діатез), хворим, які лікуються препаратами, що перешкоджають згортанню крові, лікарськими засобами для зниження рівня глюкози в крові, препаратами для зниження АТ.
У разі виявлення підвищеної чутливості до компонентів препарату слід припинити застосування лікарського засобу.
Перед хірургічним втручанням слід повідомити лікаря про застосування препарату Гінкгоба.
Застосовувати препарат з особливою обережністю при супутній терапії препаратами, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4.
Не виключено, що препарати з екстрактом гінкго провокують судомні напади у пацієнтів з епілепсією. Причинно-наслідковий зв’язок цього явища з прийомом препарату не встановлений.
Відомості про зловживання препаратами гінкго відсутні. Виходячи з фармакологічних характеристик препарату, препарати гінкго не мають потенціалу для зловживання.
У разі встановленої непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати у пацієнтів з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози.
Перші ознаки поліпшення стану зазвичай виникають через 1 міс від початку лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. У зв’язку з відсутністю клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Досліджень з оцінки впливу на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами не проводилося. Проте запаморочення може погіршити здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.
ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ
при одночасному застосуванні препаратів гінкго з лікарськими засобами, що інгібують коагуляцію крові (антикоагулянти кумаринового ряду (фенпрокумон і варфарин), ацетилсаліцилова кислота), ефект останніх може посилитися — підвищується ризик кровотечі. Препарат не слід приймати при тривалому застосуванні тіазидних діуретиків.
Взаємодія препаратів гінкго з лікарськими засобами, що метаболізуються через ферментну систему цитохрому P450, не може бути повністю виключена (у поодиноких випадках існує можливість інгібування або індукції деяких ізоферментів). Препарати гінкго прискорюють метаболізм протиепілептичних препаратів (вальпроат, фенітоїн), що метаболізуються через систему ферментів CYP 2C. У разі сумісного застосування з протиепілептичними засобами може знизитися судомний поріг, що підвищує можливість епілептичного нападу. Рівень концентрації мідазоламу змінювався після супутнього прийому препарату гінкго, що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP 3A4. Тому лікарські засоби, які в основному метаболізуються через CYP 3A4 і мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
при передозуванні лікарського засобу можуть виникнути диспептичні розлади, порушення свідомості та головний біль. Лікування симптоматичне.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
при температурі не вище 25 °C.
ІНСТРУКЦІЯ МОЗ
